Jurainfo logo
LUK
Juridiske nyheder Arrangementer Find juridisk specialist Domme
Om Jurainfo Bliv samarbejdspartner Juridiske links Privatlivspolitik Kontakt
JURIDISKE NYHEDER

Life Science & Health Care

Seneste nyheder inden for Life Science & Health Care

EU-Kommissionen udsender vejledning til forordning om medicinsk udstyr
Bech Bruun logo
EU-Kommissionen udsender vejledning til forordning om medicinsk udstyr
EU-Kommissionens Koordinationsgruppen for Medicinsk Udstyr (MDCG) planlægger at vedtage tæt på 50 nye vejledende dokumenter i forhold til EU-forordningerne om medicinsk udstyr (...
13/11/2019
Life Science & Health Care
Medicinsk cannabis registreres som vare i Nice-klassifi­kationen
Horten logo
Medicinsk cannabis registreres som vare i Nice-klassifi­kationen
Der er godt nyt for alle, som arbejder med medicinsk cannabis. Fra 1. januar 2020 bliver medicinsk cannabis officielt en registreret vare i Nice-klassifikationen. Den 1. ...
03/09/2019
Immaterielret, Life Science & Health Care
No-deal Brexit: Konsekvenser for ”manufacturing waiver” under supplerende beskyttelsescertifikater
Bech Bruun logo
No-deal Brexit: Konsekvenser for ”manufacturing waiver” under supplerende beskyttelsescertifikater
EU har for nylig ændret lovgivningen, der gælder for supplerende beskyttelsescertifikater (såkaldte SPCer) og har indført en undtagelse om ...
19/08/2019
Life Science & Health Care
Europa-Parlamentet har vedtaget ændringer i SPC-Forordningen
Horten logo
Europa-Parlamentet har vedtaget ændringer i SPC-Forordningen
Europa-Parlamentet har vedtaget en ændring af Forordning nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler. De vigtigste ændringer er som følger: I ...
30/04/2019
Life Science & Health Care
Europa-Parlamentet vedtager Kommissionens foreslåede forordning om medicinsk teknologivurdering
Bech Bruun logo
Europa-Parlamentet vedtager Kommissionens foreslåede forordning om medicinsk teknologivurdering
Udkastet til forordningen om medicinsk teknologivurdering etablerer en permanent ordning, som har til hensigt at undgå dobbeltvurderinger af nye ...
04/04/2019
Life Science & Health Care
EU opfordrer til fælles politik for medicinsk cannabis
Horten logo
EU opfordrer til fælles politik for medicinsk cannabis
Den 1. januar 2018 indførte Danmark en forsøgsordning og en udviklingsordning for medicinsk cannabis. Et år senere er interessen og efterspørgslen på medicinsk cannabis stadig stigende...
04/03/2019
Life Science & Health Care
Nye EU-regler mod forfalskede lægemidler
Bech Bruun logo
Nye EU-regler mod forfalskede lægemidler
Nye krav til lægemiddelproducenter om anvendelse af en entydig identifikator og en anordning til kontrol af, om emballagen er blevet brudt. Nye EU-regler om forfalskede lægemidler introducerer to nye ...
13/02/2019
Life Science & Health Care
EU-Domstolen præciserer anvendelsesområdet for off-label-brug af godkendt medicin
NJORD Lawfirm logo
EU-Domstolen præciserer anvendelsesområdet for off-label-brug af godkendt medicin
EU-Domstolen har den 21. november 2018 i en ny og længe ventet dom præciseret, at også udbredt off-label-brug af lægemidler kan være tilladt og ikke altid kræver...
04/12/2018
Life Science & Health Care
Brexit: 2-årig implementeringsperiode for lægemidler fra Storbritannien
Bech Bruun logo
Brexit: 2-årig implementeringsperiode for lægemidler fra Storbritannien
Lægemiddelstyrelsen har bestemt, at der skal være en implementeringsperiode for regler om pakning af lægemidler fra Storbritannien. Perioden løber i to år fra den 29. marts...
06/11/2018
Life Science & Health Care
Indehavere af markedsføringstilladelser må muligvis slås om dalende antal bemyndigede organer
Bech Bruun logo
Indehavere af markedsføringstilladelser må muligvis slås om dalende antal bemyndigede organer
Såfremt medicinsk udstyr administrerer eller inkorporerer et lægemiddel, hvis virkning er en hovedvirkning og ikke supplerer virkningen af det ...
19/10/2018
Life Science & Health Care
Prisstigninger i pharma-sektoren kan betragtes som misbrug af dominerende stilling
Horten logo
Prisstigninger i pharma-sektoren kan betragtes som misbrug af dominerende stilling
I en ny dansk sag har CD Pharma misbrugt sin dominerende stilling ved at hæve prisen med 2.000 % på lægemidlet Syntocinon i 2014. Det traf Konkurrencerådet ...
16/02/2018
Konkurrenceret, Life Science & Health Care
Det er nu muligt at forhandle håndkøbsmedicin i selvvalg
Horten logo
Det er nu muligt at forhandle håndkøbsmedicin i selvvalg
Fra den 1. januar 2018 kan håndkøbsmedicin placeres i selvvalg, således at apoteker og detailforhandlere kan placere visse håndkøbslægemidler i selve butiksarealet og ikke alene ...
09/01/2018
Life Science & Health Care
Nye anbefalinger til implemen­tering af EU-forordning om kliniske forsøg
Horten logo
Nye anbefalinger til implemen­tering af EU-forordning om kliniske forsøg
EU-Kommissionen har for nylig udsendt tre anbefalinger til implementeringen af forordning (EU) Nr. 536/2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler (...
17/11/2017
Life Science & Health Care
SPC-beskyttelse og “bolar”-undtagelsen tages op til overvejelse
Bech Bruun logo
SPC-beskyttelse og “bolar”-undtagelsen tages op til overvejelse
EU-Kommissionen overvejer at indføre et centralt udstedt europæisk SPC, begrænse rettighederne under et patent og et SPC ("bolar-undtagelsen") og tillade fremstilling af ...
25/10/2017
Life Science & Health Care
Nyt verifikationssystem i kampen mod forfalsket medicin
Horten logo
Nyt verifikationssystem i kampen mod forfalsket medicin
Forfalsket medicin er et stigende problem, der både udgør en trussel for patientsikkerheden og for lægemiddelindustrien. Den 9. februar 2019 træder et nyt verifikationssystem i kraft...
20/10/2017
Life Science & Health Care
Nye regler for markedsføring af kosttilskud i Danmark
Bech Bruun logo
Nye regler for markedsføring af kosttilskud i Danmark
Der er nye regler på vej vedrørende markedsføring af kosttilskud i Danmark. Der er lagt op til, at en række nationale bestemmelser vil blive ophævet, hvilket vil betyde en regelforenkling. ...
11/10/2017
Life Science & Health Care
USA begrænser mulighederne for patent på diagnostiske fremgangsmåder
Bech Bruun logo
USA begrænser mulighederne for patent på diagnostiske fremgangsmåder
Med afgørelsen af 4. august 2017 indskrænkede den amerikanske distriktsdomstol mulighederne for patentering af diagnostiske fremgangsmåder. Afgørelsen illustrerer ...
06/09/2017
Life Science & Health Care
Brexits konsekvenser for centralt godkendte lægemidlers markedsføringstilladelse
Bech Bruun logo
Brexits konsekvenser for centralt godkendte lægemidlers markedsføringstilladelse
Det Europæiske Lægemiddelagentur og EU Kommissionen har netop offentliggjort et Q&A-dokument, som påpeger nogle af de umiddelbare konsekvenser af Brexit for centralt...
13/06/2017
Life Science & Health Care
Forordninger om medicinsk udstyr blev i dag offentliggjort – er I parate?
Bech Bruun logo
Forordninger om medicinsk udstyr blev i dag offentliggjort – er I parate?
EU-Tidende har netop offentliggjort Forordning for Medicinsk Udstyr (MDR) og Forordning for In Vitro Diagnostisk Udstyr (IVDR). Forordningerne træder i kraft den 25. maj 2017...
09/05/2017
Life Science & Health Care
Prisfastsættelse af lægemidler
Gorrissen Federspiel logo
Prisfastsættelse af lægemidler
EU-Domstolen har for nyligt fastslået, at de tyske regler om prisfastsættelse af receptpligtige lægemidler udgør en hindring af varernes frie bevægelighed mellem EU’s medlemsstater og dermed er i strid med ...
08/12/2016
Life Science & Health Care
No votes for the Danish Medicines Agency or the Danish Health Authority
Delacour logo
No votes for the Danish Medicines Agency or the Danish Health Authority
When the new Medicine Committee will start operating in 2017 there will be no voting rights for the Danish Medicines Agency (DMA) or the Danish Health Authority (DHA) when it ...
08/12/2016
Life Science & Health Care
Revision of EMA’s guideline on first-in-human clinical trials: Open for public consultation
Delacour logo
Revision of EMA’s guideline on first-in-human clinical trials: Open for public consultation
To further improve safety of trial participants, the European Medicines Agency (EMA) has in cooperation with the European Commission and the EU Member States...
08/12/2016
Life Science & Health Care
The European Medicines Agency provides public access to clinical reports
Delacour logo
The European Medicines Agency provides public access to clinical reports
Following DELACOUR’s newsletter of March 2016, in which EMA’s policy on publication of clinical data was the topic, the European Medicines Agency (EMA) has made its new ...
07/12/2016
Life Science & Health Care
Medical devices: Revised ISO-standard for quality management
Delacour logo
Medical devices: Revised ISO-standard for quality management
For the first time in more than 12 years, the international recognized ISO standard for medical devices quality management systems has been revised into a 2016 standard, named ISO 13485:2016...
12/04/2016
Life Science & Health Care
Viser de 24 nyeste nyheder inden for life science & health care   |   Vis alle
Jurainfo logo

Jurainfo.dk er landets største juridiske online-platform samt formidler af juridisk viden. Her finder du juridiske nyheder, kurser og arrangementer. Vi hjælper dagligt danske virksomheder med at tilegne sig juridisk viden samt at sætte virksomheder i forbindelse med den rigtige juridiske rådgiver, når de har brug for råd og vejledning.

Jurainfo.dk ApS
Vandtårnsvej 77, DK-2860 Søborg
E-mail: kontakt@jurainfo.dk
CVR-nr. 38375563
Følg Jurainfo.dk på:
© 2020 Jurainfo.dk - Juridiske nyheder og arrangementer samlet ét sted
Cookie indstillinger