JURIDISKE NYHEDER

Life Science & Health Care

Mere end 7.000 artikler

Her finder du de vigtigste juridiske nyheder og artikler - Det hele samlet ét sted.

Landets førende specialister

Alle nyheder og artikler er forfattet af nogle af landets førende juridiske specialister.

Hold dig opdateret

Tilmeld dig vores gratis nyhedsservice og vær altid juridisk opdateret som den første.

Ansættelsesret og arbejdsret

E-handelsret og markedsføringsret

Energiret og forsyningsret

Entrepriseret og fast ejendom

Familieret og arveret

Finansieringsret og bankret

Forsikringsret og erstatningsret

Insolvensret og rekonstruktion

Internationale retsforhold

Konfliktløsning

Life Science & Health Care

Retssager og voldgift

Skatte- og afgiftsret

Stats- og forvaltningsret

Tips & Tricks (Rekruttering)

Seneste nyheder inden for Life Science & Health Care

Life Science Update: June 2025

Life Science Update: June 2025

Welcome to this edition of Kromann Reumert's Life Science Update. In the following, we provide an overview of recent legal updates that will have a bearing on the life science industry across Europe, with particular focus on Denmark. This edition covers several significant developments, including the Council's position on the EU Pharmaceutical Reform Package.

Life Science & Health Care

EU slår igen: Begrænser kinesiske virksomheders adgang til større offentlige udbud af medicinsk udstyr

EU slår igen: Begrænser kinesiske virksomheders adgang til større offentlige udbud af medicinsk udstyr

Med virkning fra den 30. juni 2025 gælder nye regler, som får væsentlig betydning for såvel ordregivere som tilbudsgivere i udbud af medicinsk udstyr. Reglerne indebærer, at kinesiske virksomheder skal udelukkes fra at deltage i udbud om medicinsk udstyr, hvis indkøbets værdi er mindst 5 millioner euro. Derudover begrænses, hvor stor en andel af leverancen eller løsningen der må udgøres af medicinsk udstyr fra Kina – også selvom tilbudsgiveren er etableret i et andet land end Kina.

Udbudsret, Life Science & Health Care

EU-Domstolen: Forligsaftale kan have konkurrencebegræsende formål

EU-Domstolen: Forligsaftale kan have konkurrencebegræsende formål

EU-Domstolen fastlog ved sin afgørelse den 18. oktober 2023, at EU-Kommissionens bøder til de to farma-selskaber Cephalon og Teva var berettiget. De to selskaber var blevet pålagt bøder på over 60 mio. EUR for at have overtrådt forbuddet mod konkurrencebegrænsende aftaler ved at indgå et patentforlig, der indeholdt klausuler, der havde konkurrencebegrænsende formål.

Konkurrenceret, Life Science & Health Care

Nye regler for etisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter

Nye regler for etisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter

Indenrigs- og sundhedsministeren har fremsat et lovforslag, der skal give smidigere rammer for sundhedsforskning, mere information og selvbestemmelse til forsøgspersoner og transparens i forskning vedrørende kunstig intelligens. Derudover giver lovforslaget hjemmel til en ny anmeldelsesdatabase og Sundhedsdatastyrelsens overvågnings- og analysefunktioner.

Life Science & Health Care, Persondataret

EU-kommissionen udgiver ny vejledning om legacy devices

EU-kommissionen udgiver ny vejledning om legacy devices

Den nye vejledning illustrerer den proces, som fabrikanter af medicinsk udstyr skal iagttage, såfremt de ønsker at anvende overgangsbestemmelserne for legacy devices i forordning 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR).

Life Science & Health Care

Nye retningslinjer om den databeskyttelsesretlige rollefordeling i forskningsprojekter

Nye retningslinjer om den databeskyttelsesretlige rollefordeling i forskningsprojekter

Datatilsynet har offentliggjort en vejledning for at fremme ansvarlig håndtering af personoplysninger i forskningsprojekter.

Compliance, Persondataret, Life Science & Health Care

Nyt udkast til lovforslag, som indfører forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker, er sendt i høring

Nyt udkast til lovforslag, som indfører forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker, er sendt i høring

Indenrigs- og Sundhedsministeriet har sendt et udkast til lovforslag i høring, som bl.a. indeholder et forslag om, at sygeplejersker selvstændigt tillægges opgaver, som i dag er forbeholdt læger. Som konsekvens af lovforslaget foreslås det, at tilknytningsreglerne for lægemiddelvirksomheder udvides til også at omfatte sygeplejersker og jordemødre.

Life Science & Health Care, Øvrige, Offentlig ret

EU-forslag om reduceret databeskyttelse kan blive en bombe under den innovative Life Science-industri

EU-forslag om reduceret databeskyttelse kan blive en bombe under den innovative Life Science-industri

EU Kommissionen har 26. april 2023 fremlagt to forslag til gennemgående revision af lægemiddellovgivningen – et forslag til et nyt direktiv og en ny forordning.

Life Science & Health Care, Persondataret

Lægemiddelvirksomheder fanget i europæiske myndigheders søgelys

Lægemiddelvirksomheder fanget i europæiske myndigheders søgelys

Lægemiddelvirksomheder i Europa er netop nu genstand for særlig opmærksomhed, blandt andet fra AMGROS, som i øjeblikket undersøger muligheden for at sagsøge lægemiddelvirksomheder for overtrædelser af konkurrencereglerne. Samtidigt stiller europæiske konkurrencemyndigheder også skarpt på lægemiddelvirksomheders overholdelse af konkurrencereglerne. Derfor er der særlig grund til at være opmærksom på de konkurrenceretlige regler.

Life Science & Health Care, Konkurrenceret

Hvordan kan fødevarevirksomhederne blive endnu bedre til at overholde anprisningsreglerne?

Hvordan kan fødevarevirksomhederne blive endnu bedre til at overholde anprisningsreglerne?

Reglerne for markedsføring af fødevarer er komplekse, og der er mange forhold at tage højde for i relation til markedsføringen. Fødevarestyrelsen har offentliggjort resultatet af en kontrolkampagne med fokus på fødevareanprisningsreglerne. Resultatet af kampagnen er, ifølge Fødevarestyrelsen, at 34 procent af de kontrollerede fødevarevirksomheder har markedsført produkter i strid med reglerne.

Life Science & Health Care, Øvrige

Sø- og Handelsretten afsiger central afgørelse i midlertidig forbudssag

I en afgørelse af 17. juni 2022 har Sø- og Handelsretten taget stilling til det vigtige spørgsmål, om en patentansøgning kan danne grundlag for en sag om midlertidigt forbud og påbud.

Immaterialret, E-handelsret og markedsføringsret, Life Science & Health Care

Landmark decision from the Danish Maritime and Commercial High Court

Landmark decision from the Danish Maritime and Commercial High Court

On 17 June 2022, the Danish Maritime and Commercial High Court delivered a landmark decision dismissing for formal reasons Novartis' requests for preliminary injunction and order based on a pending European patent application.

Life Science & Health Care, Immaterialret, Konfliktløsning

EFSA-udtalelse: Sikkerheden ved cannabidiol som ny fødevare kan ikke fastslås

EFSA-udtalelse: Sikkerheden ved cannabidiol som ny fødevare kan ikke fastslås

I en nylig offentliggjort udtalelse fremlægger Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) de huller og usikkerheder, der gælder for den nuværende viden om cannabidiol (CBD) som ny fødevare. Europa-Kommissionen har fastslået, at CBD kan komme i betragtning som ny fødevare, og EFSA er i øjeblikket ved at gennemføre en risikovurdering af 19 ansøgninger. EFSA har imidlertid ved hjælp af disse risikovurderinger konstateret, at der på flere områder ikke er tilgængelige data, hvilket betyder, at man ikke kender eventuelle negative virkninger af CBD som ny fødevare. Som følge af den betydelige usikkerhedsfaktor er EFSA for nuværende ikke i stand til at fastsætte sikkerheden for CBD som ny fødevare.

Life Science & Health Care

Fødevarestyrelsens kontrolbesøg: Har din virksomhed styr på hjemmesider og sociale medier?

Fødevarestyrelsens kontrolbesøg: Har din virksomhed styr på hjemmesider og sociale medier?

Ud over de ordinære kontrolbesøg udvælger Fødevarestyrelsen årligt en række emner, som styrelsen fokuserer på i forbindelse med kampagnekontrol hos fødevarevirksomheder. Kommunikationsplatforme, såsom hjemmesider og sociale medier, kan også blive omfattet af kontrol. Det er derfor vigtigt, at virksomhederne sikrer, at indholdet er i overensstemmelse med lovgivningen, og at der gennemføres en løbende monitorering af platformene.

Øvrige, Life Science & Health Care

Østre Landsret stadfæster vigtig dom om skade på medicin under transport

Østre Landsret stadfæster vigtig dom om skade på medicin under transport

Østre Landsret stadfæster den seneste Sø- og Handelsretsdom om skade på medicin under transport. Dette fastslår vigtige principper om bevis for skade på medicin, og at skaden i sagen var forvoldt ved grov uagtsomhed. Landsretten bekræftede også, at der var produktansvar for leverandøren af traileren, der transporterede godset. En endnu sjælden dom hvor transportret og produktansvar krydser spor.

Forsikringsret og erstatningsret, Transportret, Life Science & Health Care

Ny offentlig Domsdatabase lanceret

Ny offentlig Domsdatabase lanceret

Fremadrettet bliver det muligt for alle at søge og finde domme afsagt ved Danmarks Domstole.

Øvrige, Branchenyheder, Børsret, Compliance, E-handelsret og markedsføringsret, Energiret og forsyningsret, Familieret og arveret, Entrepriseret og fast ejendom, Finansieringsret og bankret, Forsikringsret og erstatningsret, IT-ret, Immaterialret, Insolvensret og rekonstruktion, Internationale retsforhold, Konfliktløsning, Konkurrenceret, Kontraktret, Lejeret, Life Science & Health Care, M&A, Medieret, Miljøret, Offentlig ret, Persondataret, Retssager og voldgift, Selskabsret, Skatte- og afgiftsret, Stats- og forvaltningsret, Strafferet, Søret, Transportret, Udbudsret

Den britiske konkurrencemyndighed slår hårdt ned på prisstigninger i lægemiddelindustrien

Den britiske konkurrencemyndighed slår hårdt ned på prisstigninger i lægemiddelindustrien

Konkurrencemyndighedens vedvarende fokus på overtrædelser af konkurrencereglerne i lægemiddelindustrien har på en enkelt måned resulteret i millardbøder.

Life Science & Health Care, Konkurrenceret

Medicinalindustrien ønsker at udskyde IVDR

Medicinalindustrien ønsker at udskyde IVDR

Flere organisationer fra medicinalindustrien offentliggjorde den 26. maj 2021 en fælles pressemeddelelse, hvori der udtrykkes bekymring over den nuværende plan for implementering af IVDR.

Life Science & Health Care

Hvornår er det nu, at software reguleres som medicinsk udstyr?

Hvornår er det nu, at software reguleres som medicinsk udstyr?

EU har udgivet en opdateret model til brug for at vurdere, hvornår software klassificeres som medicinsk softwareudstyr.

Life Science & Health Care

Forordningen om kliniske lægemiddelforsøg forventes at træde i kraft den 31. januar 2022

Forordningen om kliniske lægemiddelforsøg forventes at træde i kraft den 31. januar 2022

Efter et par års forsinkelse har det Europæiske Lægemiddelagenturs Management Board bekræftet, at EU-portalen og databasen for kliniske forsøg er fuldt funktionsdygtigt og klar til at træde i kraft den 31. januar 2022. Samme dato forventes forordningen om kliniske forsøg også at finde anvendelse på kliniske forsøg i alle medlemsstaterne.

Life Science & Health Care

Nu er den nye forordning om medicinsk udstyr trådt i kraft

Nu er den nye forordning om medicinsk udstyr trådt i kraft

Den 26. maj 2021 trådte den nye EU-forordning om medicinsk udstyr (MDR) i kraft. Forordningen skal være med til at fastsætte ensartede og sikre rammer for fremstilling og distribution af medicinsk udstyr i EU.

Life Science & Health Care

De midlertidige regler om lægemiddelberedskabet er gjort permanente

De midlertidige regler om lægemiddelberedskabet er gjort permanente

Folketinget har udstedt en ny bekendtgørelse, der medfører, at reglerne om det danske lægemiddelberedskab gøres permanente. Reglerne trådte i kraft den 1. marts 2021.

Life Science & Health Care

Vejledning til ’private label’-fabrikanter af medicinsk udstyr

Vejledning til ’private label’-fabrikanter af medicinsk udstyr

Tidligere på året udgav den britiske lægemiddelstyrelse en opdateret vejledning til virtuelle fabrikanter af medicinsk udstyr. Her får du en kort gennemgang af vejledningen.

Life Science & Health Care

Vejledning om ansøgninger om duplikatmarkedsføringstilladelse for lægemidler

Vejledning om ansøgninger om duplikatmarkedsføringstilladelse for lægemidler

Europa-Kommissionen udgav den 5. marts 2021 en vejledning om behandling af ansøgninger om duplikatmarkedsføringstilladelse for lægemidler. Vejledningen sikrer ansøgere mere gennemsigtighed og forudsigelighed i processen for anmodning om en duplikatmarkedsføringstilladelse.

Life Science & Health Care

Nye regler om oparbejdning og genanvendelse af engangsudstyr

Nye regler om oparbejdning og genanvendelse af engangsudstyr

Folketinget har vedtaget en ny lov, der blandt andet medfører ændringer for reglerne om oparbejdning og genanvendelse af medicinsk udstyr til engangsbrug. Mens Sundheds- og Ældreministeriet betegner det som hensigtsmæssigt af særligt økonomiske hensyn, vurderer Lægeforeningen en potentiel patientsikkerhedsrisiko. Loven vil være gældende fra den 26. maj 2021.

Life Science & Health Care

Nye regler om udlevering af implantatkort for medicinsk udstyr

Nye regler om udlevering af implantatkort for medicinsk udstyr

Folketinget har vedtaget en ny lov, der bl.a. indfører regler om udlevering af implantatkort til patienter. Reglerne gælder fra den 26. maj 2021.

Life Science & Health Care, EU-ret

Ændring af nationale krav til overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring

Ændring af nationale krav til overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring

Folketinget har vedtaget en ny lov, der bl.a. supplerer de danske regler om overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring. Reglerne gælder fra 26. maj 2021.

Life Science & Health Care, E-handelsret og markedsføringsret

Vejledning om Legacy Devices

Vejledning om Legacy Devices

Europa-Kommissionen udgav den 8. februar 2021 en vejledning om identifikation og håndtering af Legacy Devices.

Life Science & Health Care

Nye regler om life science-industriens tilknytning og økonomisk støtte til sundhedspersoner, m.fl.

Nye regler om life science-industriens tilknytning og økonomisk støtte til sundhedspersoner, m.fl.

Folketinget har vedtaget en ny lov, der bl.a. medfører ændringer for reglerne om lægemiddel- og medicovirksomheders tilknytning og økonomiske støtte til sundhedspersoner, m.fl.. Reglerne gælder fra 26. maj 2021.

Life Science & Health Care, Compliance

Fødevarestyrelsens fokusområder for kontrol i 2021

Fødevarestyrelsens fokusområder for kontrol i 2021

Fødevarestyrelsen har offentliggjort deres plan for kontrolkampagner i 2021, der udføres i tillæg til den ordinære kontrol af fødevarevirksomheder. Der er blandt andet fokus på svindel med fødevarer, nedkøling af fødevarer og næringsdeklaration af færdigpakkede fødevarer.

Life Science & Health Care, Øvrige

Brexit-aftalens betydning for life science-industrien

Brexit-aftalens betydning for life science-industrien

Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland har officielt forladt EU efter udløbet af overgangsperioden den 31. december 2020. Den længe ventede handels- og samarbejdsaftale blev indgået den 24. december 2020, og aftalen påvirker blandt andet lægemiddel- og medicovirksomheder.

Life Science & Health Care

EU-Kommissionen udsender vejledning til forordning om medicinsk udstyr

EU-Kommissionen udsender vejledning til forordning om medicinsk udstyr

EU-Kommissionens Koordinationsgruppen for Medicinsk Udstyr (MDCG) planlægger at vedtage tæt på 50 nye vejledende dokumenter i forhold til EU-forordningerne om medicinsk udstyr (...

Life Science & Health Care

Medicinsk cannabis registreres som vare i Nice-klassifikationen

Medicinsk cannabis registreres som vare i Nice-klassifikationen

Der er godt nyt for alle, som arbejder med medicinsk cannabis. Fra 1. januar 2020 bliver medicinsk cannabis officielt en registreret vare i Nice-klassifikationen. Den 1. ...

Immaterialret, Life Science & Health Care

No-deal Brexit: Konsekvenser for ”manufacturing waiver” under supplerende beskyttelsescertifikater

No-deal Brexit: Konsekvenser for ”manufacturing waiver” under supplerende beskyttelsescertifikater

EU har for nylig ændret lovgivningen, der gælder for supplerende beskyttelsescertifikater (såkaldte SPCer) og har indført en undtagelse om ...

Life Science & Health Care

Europa-Parlamentet har vedtaget ændringer i SPC-Forordningen

Europa-Parlamentet har vedtaget ændringer i SPC-Forordningen

Europa-Parlamentet har vedtaget en ændring af Forordning nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler. De vigtigste ændringer er som følger: I ...

Life Science & Health Care

Europa-Parlamentet vedtager Kommissionens foreslåede forordning om medicinsk teknologivurdering

Europa-Parlamentet vedtager Kommissionens foreslåede forordning om medicinsk teknologivurdering

Udkastet til forordningen om medicinsk teknologivurdering etablerer en permanent ordning, som har til hensigt at undgå dobbeltvurderinger af nye ...

Life Science & Health Care

EU opfordrer til fælles politik for medicinsk cannabis

EU opfordrer til fælles politik for medicinsk cannabis

Den 1. januar 2018 indførte Danmark en forsøgsordning og en udviklingsordning for medicinsk cannabis. Et år senere er interessen og efterspørgslen på medicinsk cannabis stadig stigende...

Life Science & Health Care

Nye EU-regler mod forfalskede lægemidler

Nye EU-regler mod forfalskede lægemidler

Nye krav til lægemiddelproducenter om anvendelse af en entydig identifikator og en anordning til kontrol af, om emballagen er blevet brudt. Nye EU-regler om forfalskede lægemidler introducerer to nye ...

Life Science & Health Care

EU-Domstolen præciserer anvendelsesområdet for off-label-brug af godkendt medicin

EU-Domstolen præciserer anvendelsesområdet for off-label-brug af godkendt medicin

EU-Domstolen har den 21. november 2018 i en ny og længe ventet dom præciseret, at også udbredt off-label-brug af lægemidler kan være tilladt og ikke altid kræver...

Life Science & Health Care

Brexit: 2-årig implementeringsperiode for lægemidler fra Storbritannien

Brexit: 2-årig implementeringsperiode for lægemidler fra Storbritannien

Lægemiddelstyrelsen har bestemt, at der skal være en implementeringsperiode for regler om pakning af lægemidler fra Storbritannien. Perioden løber i to år fra den 29. marts...

Life Science & Health Care

Indehavere af markedsføringstilladelser må muligvis slås om dalende antal bemyndigede organer

Indehavere af markedsføringstilladelser må muligvis slås om dalende antal bemyndigede organer

Såfremt medicinsk udstyr administrerer eller inkorporerer et lægemiddel, hvis virkning er en hovedvirkning og ikke supplerer virkningen af det ...

Life Science & Health Care

Prisstigninger i pharma-sektoren kan betragtes som misbrug af dominerende stilling

Prisstigninger i pharma-sektoren kan betragtes som misbrug af dominerende stilling

I en ny dansk sag har CD Pharma misbrugt sin dominerende stilling ved at hæve prisen med 2.000 % på lægemidlet Syntocinon i 2014. Det traf Konkurrencerådet ...

Konkurrenceret, Life Science & Health Care

Det er nu muligt at forhandle håndkøbsmedicin i selvvalg

Det er nu muligt at forhandle håndkøbsmedicin i selvvalg

Fra den 1. januar 2018 kan håndkøbsmedicin placeres i selvvalg, således at apoteker og detailforhandlere kan placere visse håndkøbslægemidler i selve butiksarealet og ikke alene ...

Life Science & Health Care

Nye anbefalinger til implementering af EU-forordning om kliniske forsøg

Nye anbefalinger til implementering af EU-forordning om kliniske forsøg

EU-Kommissionen har for nylig udsendt tre anbefalinger til implementeringen af forordning (EU) Nr. 536/2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler (...

Life Science & Health Care

SPC-beskyttelse og “bolar”-undtagelsen tages op til overvejelse

SPC-beskyttelse og “bolar”-undtagelsen tages op til overvejelse

EU-Kommissionen overvejer at indføre et centralt udstedt europæisk SPC, begrænse rettighederne under et patent og et SPC ("bolar-undtagelsen") og tillade fremstilling af ...

Life Science & Health Care

Nyt verifikationssystem i kampen mod forfalsket medicin

Nyt verifikationssystem i kampen mod forfalsket medicin

Forfalsket medicin er et stigende problem, der både udgør en trussel for patientsikkerheden og for lægemiddelindustrien. Den 9. februar 2019 træder et nyt verifikationssystem i kraft...

Life Science & Health Care

Nye regler for markedsføring af kosttilskud i Danmark

Nye regler for markedsføring af kosttilskud i Danmark

Der er nye regler på vej vedrørende markedsføring af kosttilskud i Danmark. Der er lagt op til, at en række nationale bestemmelser vil blive ophævet, hvilket vil betyde en regelforenkling. ...

Life Science & Health Care

USA begrænser mulighederne for patent på diagnostiske fremgangsmåder

USA begrænser mulighederne for patent på diagnostiske fremgangsmåder

Med afgørelsen af 4. august 2017 indskrænkede den amerikanske distriktsdomstol mulighederne for patentering af diagnostiske fremgangsmåder. Afgørelsen illustrerer ...

Life Science & Health Care

Brexits konsekvenser for centralt godkendte lægemidlers markedsføringstilladelse

Brexits konsekvenser for centralt godkendte lægemidlers markedsføringstilladelse

Det Europæiske Lægemiddelagentur og EU Kommissionen har netop offentliggjort et Q&A-dokument, som påpeger nogle af de umiddelbare konsekvenser af Brexit for centralt...

Life Science & Health Care

Forordninger om medicinsk udstyr blev i dag offentliggjort – er I parate?

Forordninger om medicinsk udstyr blev i dag offentliggjort – er I parate?

EU-Tidende har netop offentliggjort Forordning for Medicinsk Udstyr (MDR) og Forordning for In Vitro Diagnostisk Udstyr (IVDR). Forordningerne træder i kraft den 25. maj 2017...

Life Science & Health Care

Prisfastsættelse af lægemidler

Prisfastsættelse af lægemidler

EU-Domstolen har for nyligt fastslået, at de tyske regler om prisfastsættelse af receptpligtige lægemidler udgør en hindring af varernes frie bevægelighed mellem EU’s medlemsstater og dermed er i strid med ...

Life Science & Health Care

No votes for the Danish Medicines Agency or the Danish Health Authority

No votes for the Danish Medicines Agency or the Danish Health Authority

When the new Medicine Committee will start operating in 2017 there will be no voting rights for the Danish Medicines Agency (DMA) or the Danish Health Authority (DHA) when it ...

Life Science & Health Care

Revision of EMA’s guideline on first-in-human clinical trials: Open for public consultation

Revision of EMA’s guideline on first-in-human clinical trials: Open for public consultation

To further improve safety of trial participants, the European Medicines Agency (EMA) has in cooperation with the European Commission and the EU Member States...

Life Science & Health Care

The European Medicines Agency provides public access to clinical reports

The European Medicines Agency provides public access to clinical reports

Following DELACOUR’s newsletter of March 2016, in which EMA’s policy on publication of clinical data was the topic, the European Medicines Agency (EMA) has made its new ...

Life Science & Health Care

Medical devices: Revised ISO-standard for quality management

Medical devices: Revised ISO-standard for quality management

For the first time in more than 12 years, the international recognized ISO standard for medical devices quality management systems has been revised into a 2016 standard, named ISO 13485:2016...

Life Science & Health Care

UPDATE on the Medicine Committee (Medicinrådet)

UPDATE on the Medicine Committee (Medicinrådet)

In our recent life science newsletter of March 2016 we reported on the plan for a new scheme for prioritizing medicine expenditure in Denmark. Danish Regions and Danish Parliament have now reached an ...

Life Science & Health Care

Lægemiddelstyrelsen genoprettes fra 1. januar 2016

Lægemiddelstyrelsen genoprettes fra 1. januar 2016

Regeringen ønsker at opprioritere lægemiddelområdet, hvorfor Lægemiddelstyrelsen nu genoprettes som selvstændig styrelse efter at have været lagt ind under Sundhedsstyrelsen siden 2012. ...

Life Science & Health Care

Kendelse i principiel forbudssag om lægemiddelsubstitution

Kendelse i principiel forbudssag om lægemiddelsubstitution

Sø- og Handelsretten har afsagt kendelse i en forbudssag anlagt af Pfizer mod samtlige af Danmarks apoteker og Krka d.d. Novo mesto. Bech-Bruun har repræsenteret Krka d.d. Novo mesto i ...

Life Science & Health Care

Krav til sundhedsapps

Krav til sundhedsapps

I den seneste tid har de danske medier fokuseret på det meget store antal sundhedsapps, som danske forbrugere har adgang til. Hovedbudskabet var, at størstedelen af disse apps ikke overholder lovgivningen om medicinsk udstyr...

Life Science & Health Care

Ny dom fra EU-domstolen vedrørende produktansvar for producenter af medicinsk udstyr

Ny dom fra EU-domstolen vedrørende produktansvar for producenter af medicinsk udstyr

EU-domstolen har i en ny dom statueret, at konstateringen af en potentiel defekt ved produkter, der tilhører samme produktgruppe eller produktserie, gør det ...

Life Science & Health Care

Landsretten stadfæster forbudsafgørelse i lægemiddelpatentsag

Landsretten stadfæster forbudsafgørelse i lægemiddelpatentsag

Østre Landsret stadfæster Byrettens kendelse om ikke at nedlægge forbud mod salg af generiske lægemidler (p-piller). Den 13. februar 2015 afsagde Østre Landsret kendelse i et kæ...

Immaterialret, Life Science & Health Care

Konkurrencerådet anbefaler ny regulering af speciallæger

Konkurrencerådet anbefaler ny regulering af speciallæger

Konkurrencerådet anbefaler ministeren for sundhed og forebyggelse, Nick Hækkerup (S), at ændre reguleringen på speciallægeområdet med henblik på bedre konkurrence mellem lægerne og ...

Life Science & Health Care

Nye danske apotekerregler begrænser apotekernes produktsortiment

Nye danske apotekerregler begrænser apotekernes produktsortiment

Den 9. oktober 2014 fremlagde sundhedsministeren et lovforslag, der har til formål at "modernisere apotekersektoren". Lovforslaget medfører en række fundamentale ændringer af ...

Life Science & Health Care

Hvem er bange for kommissionen? Parterne i lægemiddelpatentsager

Hvem er bange for kommissionen? Parterne i lægemiddelpatentsager

Europa-Kommissionen har offentliggjort resultaterne af den seneste undersøgelse af vilkårene i forlig i europæiske lægemiddelpatentsager. De viser en kraftig nedgang i antallet af ...

Konkurrenceret, Life Science & Health Care

Venstre landsret bekræfter at (visse) e-cigaretter er lægemidler

Venstre landsret bekræfter at (visse) e-cigaretter er lægemidler

Nikotinholdige elektroniske cigaretter er omfattet af lægemiddelloven. Det bekræftede Vestre Landsret i en dom den 29. oktober 2014 i en sag om online salg af e-cigaretter og ...

E-handelsret og markedsføringsret, Life Science & Health Care

Nye regler for sundhedspersoner, der samarbejder med lægemiddel- og medicovirksomheder

Nye regler for sundhedspersoner, der samarbejder med lægemiddel- og medicovirksomheder

Den 1. november 2014 trådte nye regler for samarbejde mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicovirksomheder i kraft. Reglerne omfatter dels aftaler/...

Life Science & Health Care

Jurainfo.dk er landets største juridiske nyhedsside. Her finder du juridiske nyheder, kurser samt ledige juridiske stillinger. Vi hjælper dagligt danske virksomheder med at tilegne sig juridisk viden samt at sætte virksomheder i forbindelse med den rigtige juridiske rådgiver, når de har brug for råd og vejledning.

Jurainfo.dk ApS

CVR-nr. 38375563
Vandtårnsvej 62A, DK-2860 Søborg
(+45) 71 99 01 11
[email protected]
Ønsker du at udgive materiale?

Følg Jurainfo.dk på:

2026 © Jurainfo.dk - Juridiske nyheder og arrangementer samlet ét sted

Vilkår for publicering af materiale | Privatlivs- og cookiepolitik | Ret dit samtykke