Jurainfo logo
LUK
Juridiske nyheder Kurser Find juridisk specialist Jobbørs Domme
Om Jurainfo Podcasts Juridiske links Privatlivspolitik Kontakt
Ansøg om en profil Bliv kursusudbyder Bliv jobannoncør
JURIDISKE NYHEDER

Life Science & Health Care

Seneste nyheder inden for Life Science & Health Care

EU-Domstolen: Forligsaftale kan have konkurrencebegræsende formål
Kromann Reumert logo
EU-Domstolen: Forligsaftale kan have konkurrencebegræsende formål
EU-Domstolen fastlog ved sin afgørelse den 18. oktober 2023, at EU-Kommissionens bøder til de to farma-selskaber Cephalon og Teva var berettiget. De to selskaber var blevet pålagt bøder på over 60 mio. EUR for at have overtrådt forbuddet mod konkurrencebegrænsende aftaler ved at indgå et patentforlig, der indeholdt klausuler, der havde konkurrencebegrænsende formål.
24/11/2023
Konkurrenceret, Life Science & Health Care
Nye regler for etisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
Bech-Bruun logo
Nye regler for etisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
Indenrigs- og sundhedsministeren har fremsat et lovforslag, der skal give smidigere rammer for sundhedsforskning, mere information og selvbestemmelse til forsøgspersoner og transparens i forskning vedrørende kunstig intelligens. Derudover giver lovforslaget hjemmel til en ny anmeldelsesdatabase og Sundhedsdatastyrelsens overvågnings- og analysefunktioner.
17/11/2023
Life Science & Health Care, Persondata
EU-kommissionen udgiver ny vejledning om legacy devices
Bech-Bruun logo
EU-kommissionen udgiver ny vejledning om legacy devices
Den nye vejledning illustrerer den proces, som fabrikanter af medicinsk udstyr skal iagttage, såfremt de ønsker at anvende overgangsbestemmelserne for legacy devices i forordning 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR).
04/10/2023
Life Science & Health Care
Nye retningslinjer om den databeskyttelsesretlige rollefordeling i forskningsprojekter
Bech-Bruun logo
Nye retningslinjer om den databeskyttelsesretlige rollefordeling i forskningsprojekter
Datatilsynet har offentliggjort en vejledning for at fremme ansvarlig håndtering af personoplysninger i forskningsprojekter.
27/09/2023
Compliance, Persondata, Life Science & Health Care
Nyt udkast til lovforslag, som indfører forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker, er sendt i høring
Bech-Bruun logo
Nyt udkast til lovforslag, som indfører forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker, er sendt i høring
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har sendt et udkast til lovforslag i høring, som bl.a. indeholder et forslag om, at sygeplejersker selvstændigt tillægges opgaver, som i dag er forbeholdt læger. Som konsekvens af lovforslaget foreslås det, at tilknytningsreglerne for lægemiddelvirksomheder udvides til også at omfatte sygeplejersker og jordemødre.
24/08/2023
Life Science & Health Care, Øvrige, Offentlig ret
EU-forslag om reduceret databeskyttelse kan blive en bombe under den innovative Life Science-industri
Bech-Bruun logo
EU-forslag om reduceret databeskyttelse kan blive en bombe under den innovative Life Science-industri
EU Kommissionen har 26. april 2023 fremlagt to forslag til gennemgående revision af lægemiddellovgivningen – et forslag til et nyt direktiv og en ny forordning.
01/05/2023
Life Science & Health Care, Persondata
Lægemiddelvirksomheder fanget i europæiske myndigheders søgelys
Bech-Bruun logo
Lægemiddelvirksomheder fanget i europæiske myndigheders søgelys
Lægemiddelvirksomheder i Europa er netop nu genstand for særlig opmærksomhed, blandt andet fra AMGROS, som i øjeblikket undersøger muligheden for at sagsøge lægemiddelvirksomheder for overtrædelser af konkurrencereglerne. Samtidigt stiller europæiske konkurrencemyndigheder også skarpt på lægemiddelvirksomheders overholdelse af konkurrencereglerne. Derfor er der særlig grund til at være opmærksom på de konkurrenceretlige regler.
07/12/2022
Life Science & Health Care, Konkurrenceret
Hvordan kan fødevarevirksomhederne blive endnu bedre til at overholde anprisningsreglerne?
Bech-Bruun logo
Hvordan kan fødevarevirksomhederne blive endnu bedre til at overholde anprisningsreglerne?
Reglerne for markedsføring af fødevarer er komplekse, og der er mange forhold at tage højde for i relation til markedsføringen. Fødevarestyrelsen har offentliggjort resultatet af en kontrolkampagne med fokus på fødevareanprisningsreglerne. Resultatet af kampagnen er, ifølge Fødevarestyrelsen, at 34 procent af de kontrollerede fødevarevirksomheder har markedsført produkter i strid med reglerne.
17/11/2022
Life Science & Health Care, Øvrige
Sø- og Handelsretten afsiger central afgørelse i midlertidig forbudssag
Kromann Reumert logo
Sø- og Handelsretten afsiger central afgørelse i midlertidig forbudssag
I en afgørelse af 17. juni 2022 har Sø- og Handelsretten taget stilling til det vigtige spørgsmål, om en patentansøgning kan danne grundlag for en sag om midlertidigt forbud og påbud.
19/09/2022
Immaterialret, E-handel og markedsføring, Life Science & Health Care
Landmark decision from the Danish Maritime and Commercial High Court
Kromann Reumert logo
Landmark decision from the Danish Maritime and Commercial High Court
On 17 June 2022, the Danish Maritime and Commercial High Court delivered a landmark decision dismissing for formal reasons Novartis' requests for preliminary injunction and order based on a pending European patent application.
20/06/2022
Life Science & Health Care, Immaterialret, Konfliktløsning
EFSA-udtalelse: Sikkerheden ved cannabidiol som ny fødevare kan ikke fastslås
Bech-Bruun logo
EFSA-udtalelse: Sikkerheden ved cannabidiol som ny fødevare kan ikke fastslås
I en nylig offentliggjort udtalelse fremlægger Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) de huller og usikkerheder, der gælder for den nuværende viden om cannabidiol (CBD) som ny fødevare. Europa-Kommissionen har fastslået, at CBD kan komme i betragtning som ny fødevare, og EFSA er i øjeblikket ved at gennemføre en risikovurdering af 19 ansøgninger. EFSA har imidlertid ved hjælp af disse risikovurderinger konstateret, at der på flere områder ikke er tilgængelige data, hvilket betyder, at man ikke kender eventuelle negative virkninger af CBD som ny fødevare. Som følge af den betydelige usikkerhedsfaktor er EFSA for nuværende ikke i stand til at fastsætte sikkerheden for CBD som ny fødevare.
13/06/2022
Life Science & Health Care
Fødevarestyrelsens kontrolbesøg: Har din virksomhed styr på hjemmesider og sociale medier?
Bech-Bruun logo
Fødevarestyrelsens kontrolbesøg: Har din virksomhed styr på hjemmesider og sociale medier?
Ud over de ordinære kontrolbesøg udvælger Fødevarestyrelsen årligt en række emner, som styrelsen fokuserer på i forbindelse med kampagnekontrol hos fødevarevirksomheder. Kommunikationsplatforme, såsom hjemmesider og sociale medier, kan også blive omfattet af kontrol. Det er derfor vigtigt, at virksomhederne sikrer, at indholdet er i overensstemmelse med lovgivningen, og at der gennemføres en løbende monitorering af platformene.
18/05/2022
Øvrige, Life Science & Health Care
Østre Landsret stadfæster vigtig dom om skade på medicin under transport
IUNO logo
Østre Landsret stadfæster vigtig dom om skade på medicin under transport
Østre Landsret stadfæster den seneste Sø- og Handelsretsdom om skade på medicin under transport. Dette fastslår vigtige principper om bevis for skade på medicin, og at skaden i sagen var forvoldt ved grov uagtsomhed. Landsretten bekræftede også, at der var produktansvar for leverandøren af traileren, der transporterede godset. En endnu sjælden dom hvor transportret og produktansvar krydser spor.
07/03/2022
Forsikring og erstatning, Transportret, Life Science & Health Care
Ny offentlig Domsdatabase lanceret
Jurainfo.dk logo
Ny offentlig Domsdatabase lanceret
Fremadrettet bliver det muligt for alle at søge og finde domme afsagt ved Danmarks Domstole.
07/01/2022
Øvrige, Branchenyheder, Børsret, Compliance, E-handel og markedsføring, Energi og forsyning, Familie- og arveret, Fast ejendom og entreprise, Finansiering og bankret, Forsikring og erstatning, IT- og telekommunikation, Immaterialret, Insolvens og rekonstruktion, Internationale retsforhold, Konfliktløsning, Konkurrenceret, Kontraktret, Lejeret, Life Science & Health Care, M&A, Medieret, Miljøret, Offentlig ret, Persondata, Retssager og voldgift, Selskabsret, Skatte- og afgiftsret, Stats- og forvaltningsret, Strafferet, Søret, Transportret, Udbud
Den britiske konkurrencemyndighed slår hårdt ned på prisstigninger i lægemiddelindustrien
Bech-Bruun logo
Den britiske konkurrencemyndighed slår hårdt ned på prisstigninger i lægemiddelindustrien
Konkurrencemyndighedens vedvarende fokus på overtrædelser af konkurrencereglerne i lægemiddelindustrien har på en enkelt måned resulteret i millardbøder.
06/08/2021
Life Science & Health Care, Konkurrenceret
Medicinalindustrien ønsker at udskyde IVDR
Bech-Bruun logo
Medicinalindustrien ønsker at udskyde IVDR
Flere organisationer fra medicinalindustrien offentliggjorde den 26. maj 2021 en fælles pressemeddelelse, hvori der udtrykkes bekymring over den nuværende plan for implementering af IVDR.
27/07/2021
Life Science & Health Care
Hvornår er det nu, at software reguleres som medicinsk udstyr?
Bech-Bruun logo
Hvornår er det nu, at software reguleres som medicinsk udstyr?
EU har udgivet en opdateret model til brug for at vurdere, hvornår software klassificeres som medicinsk softwareudstyr.
06/07/2021
Life Science & Health Care
Forordningen om kliniske lægemiddelforsøg forventes at træde i kraft den 31. januar 2022
Bech-Bruun logo
Forordningen om kliniske lægemiddelforsøg forventes at træde i kraft den 31. januar 2022
Efter et par års forsinkelse har det Europæiske Lægemiddelagenturs Management Board bekræftet, at EU-portalen og databasen for kliniske forsøg er fuldt funktionsdygtigt og klar til at træde i kraft den 31. januar 2022. Samme dato forventes forordningen om kliniske forsøg også at finde anvendelse på kliniske forsøg i alle medlemsstaterne.
02/07/2021
Life Science & Health Care
Nu er den nye forordning om medicinsk udstyr trådt i kraft
Bech-Bruun logo
Nu er den nye forordning om medicinsk udstyr trådt i kraft
Den 26. maj 2021 trådte den nye EU-forordning om medicinsk udstyr (MDR) i kraft. Forordningen skal være med til at fastsætte ensartede og sikre rammer for fremstilling og distribution af medicinsk udstyr i EU.
27/05/2021
Life Science & Health Care
De midlertidige regler om lægemiddelberedskabet er gjort permanente
Bech-Bruun logo
De midlertidige regler om lægemiddelberedskabet er gjort permanente
Folketinget har udstedt en ny bekendtgørelse, der medfører, at reglerne om det danske lægemiddelberedskab gøres permanente. Reglerne trådte i kraft den 1. marts 2021.
09/04/2021
Life Science & Health Care
Vejledning til ’private label’-fabrikanter af medicinsk udstyr
Bech-Bruun logo
Vejledning til ’private label’-fabrikanter af medicinsk udstyr
Tidligere på året udgav den britiske lægemiddelstyrelse en opdateret vejledning til virtuelle fabrikanter af medicinsk udstyr. Her får du en kort gennemgang af vejledningen.
06/04/2021
Life Science & Health Care
Vejledning om ansøgninger om duplikatmarkedsføringstilladelse for lægemidler
Bech-Bruun logo
Vejledning om ansøgninger om duplikatmarkedsføringstilladelse for lægemidler
Europa-Kommissionen udgav den 5. marts 2021 en vejledning om behandling af ansøgninger om duplikatmarkedsføringstilladelse for lægemidler. Vejledningen sikrer ansøgere mere gennemsigtighed og forudsigelighed i processen for anmodning om en duplikatmarkedsføringstilladelse.
17/03/2021
Life Science & Health Care
Nye regler om oparbejdning og genanvendelse af engangsudstyr
Bech-Bruun logo
Nye regler om oparbejdning og genanvendelse af engangsudstyr
Folketinget har vedtaget en ny lov, der blandt andet medfører ændringer for reglerne om oparbejdning og genanvendelse af medicinsk udstyr til engangsbrug. Mens Sundheds- og Ældreministeriet betegner det som hensigtsmæssigt af særligt økonomiske hensyn, vurderer Lægeforeningen en potentiel patientsikkerhedsrisiko. Loven vil være gældende fra den 26. maj 2021.
12/03/2021
Life Science & Health Care
Nye regler om udlevering af implantatkort for medicinsk udstyr
Bech-Bruun logo
Nye regler om udlevering af implantatkort for medicinsk udstyr
Folketinget har vedtaget en ny lov, der bl.a. indfører regler om udlevering af implantatkort til patienter. Reglerne gælder fra den 26. maj 2021.
05/03/2021
Life Science & Health Care, EU-ret
Ændring af nationale krav til overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring
Bech-Bruun logo
Ændring af nationale krav til overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring
Folketinget har vedtaget en ny lov, der bl.a. supplerer de danske regler om overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring. Reglerne gælder fra 26. maj 2021.
04/03/2021
Life Science & Health Care, E-handel og markedsføring
Vejledning om Legacy Devices
Bech-Bruun logo
Vejledning om Legacy Devices
Europa-Kommissionen udgav den 8. februar 2021 en vejledning om identifikation og håndtering af Legacy Devices.
26/02/2021
Life Science & Health Care
Nye regler om life science-industriens tilknytning og økonomisk støtte til sundhedspersoner, m.fl.
Bech-Bruun logo
Nye regler om life science-industriens tilknytning og økonomisk støtte til sundhedspersoner, m.fl.
Folketinget har vedtaget en ny lov, der bl.a. medfører ændringer for reglerne om lægemiddel- og medicovirksomheders tilknytning og økonomiske støtte til sundhedspersoner, m.fl.. Reglerne gælder fra 26. maj 2021.
24/02/2021
Life Science & Health Care, Compliance
Fødevarestyrelsens fokusområder for kontrol i 2021
Bech-Bruun logo
Fødevarestyrelsens fokusområder for kontrol i 2021
Fødevarestyrelsen har offentliggjort deres plan for kontrolkampagner i 2021, der udføres i tillæg til den ordinære kontrol af fødevarevirksomheder. Der er blandt andet fokus på svindel med fødevarer, nedkøling af fødevarer og næringsdeklaration af færdigpakkede fødevarer.
26/01/2021
Life Science & Health Care, Øvrige
Brexit-aftalens betydning for life science-industrien
Bech-Bruun logo
Brexit-aftalens betydning for life science-industrien
Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland har officielt forladt EU efter udløbet af overgangsperioden den 31. december 2020. Den længe ventede handels- og samarbejdsaftale blev indgået den 24. december 2020, og aftalen påvirker blandt andet lægemiddel- og medicovirksomheder.
20/01/2021
Life Science & Health Care
EU-Kommissionen udsender vejledning til forordning om medicinsk udstyr
Bech-Bruun logo
EU-Kommissionen udsender vejledning til forordning om medicinsk udstyr
EU-Kommissionens Koordinationsgruppen for Medicinsk Udstyr (MDCG) planlægger at vedtage tæt på 50 nye vejledende dokumenter i forhold til EU-forordningerne om medicinsk udstyr (...
13/11/2019
Life Science & Health Care
Medicinsk cannabis registreres som vare i Nice-klassifi­kationen
Horten logo
Medicinsk cannabis registreres som vare i Nice-klassifi­kationen
Der er godt nyt for alle, som arbejder med medicinsk cannabis. Fra 1. januar 2020 bliver medicinsk cannabis officielt en registreret vare i Nice-klassifikationen. Den 1. ...
03/09/2019
Immaterialret, Life Science & Health Care
No-deal Brexit: Konsekvenser for ”manufacturing waiver” under supplerende beskyttelsescertifikater
Bech-Bruun logo
No-deal Brexit: Konsekvenser for ”manufacturing waiver” under supplerende beskyttelsescertifikater
EU har for nylig ændret lovgivningen, der gælder for supplerende beskyttelsescertifikater (såkaldte SPCer) og har indført en undtagelse om ...
19/08/2019
Life Science & Health Care
Europa-Parlamentet har vedtaget ændringer i SPC-Forordningen
Horten logo
Europa-Parlamentet har vedtaget ændringer i SPC-Forordningen
Europa-Parlamentet har vedtaget en ændring af Forordning nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler. De vigtigste ændringer er som følger: I ...
30/04/2019
Life Science & Health Care
Europa-Parlamentet vedtager Kommissionens foreslåede forordning om medicinsk teknologivurdering
Bech-Bruun logo
Europa-Parlamentet vedtager Kommissionens foreslåede forordning om medicinsk teknologivurdering
Udkastet til forordningen om medicinsk teknologivurdering etablerer en permanent ordning, som har til hensigt at undgå dobbeltvurderinger af nye ...
04/04/2019
Life Science & Health Care
EU opfordrer til fælles politik for medicinsk cannabis
Horten logo
EU opfordrer til fælles politik for medicinsk cannabis
Den 1. januar 2018 indførte Danmark en forsøgsordning og en udviklingsordning for medicinsk cannabis. Et år senere er interessen og efterspørgslen på medicinsk cannabis stadig stigende...
04/03/2019
Life Science & Health Care
Nye EU-regler mod forfalskede lægemidler
Bech-Bruun logo
Nye EU-regler mod forfalskede lægemidler
Nye krav til lægemiddelproducenter om anvendelse af en entydig identifikator og en anordning til kontrol af, om emballagen er blevet brudt. Nye EU-regler om forfalskede lægemidler introducerer to nye ...
13/02/2019
Life Science & Health Care
EU-Domstolen præciserer anvendelsesområdet for off-label-brug af godkendt medicin
NJORD Law Firm logo
EU-Domstolen præciserer anvendelsesområdet for off-label-brug af godkendt medicin
EU-Domstolen har den 21. november 2018 i en ny og længe ventet dom præciseret, at også udbredt off-label-brug af lægemidler kan være tilladt og ikke altid kræver...
04/12/2018
Life Science & Health Care
Brexit: 2-årig implementeringsperiode for lægemidler fra Storbritannien
Bech-Bruun logo
Brexit: 2-årig implementeringsperiode for lægemidler fra Storbritannien
Lægemiddelstyrelsen har bestemt, at der skal være en implementeringsperiode for regler om pakning af lægemidler fra Storbritannien. Perioden løber i to år fra den 29. marts...
06/11/2018
Life Science & Health Care
Indehavere af markedsføringstilladelser må muligvis slås om dalende antal bemyndigede organer
Bech-Bruun logo
Indehavere af markedsføringstilladelser må muligvis slås om dalende antal bemyndigede organer
Såfremt medicinsk udstyr administrerer eller inkorporerer et lægemiddel, hvis virkning er en hovedvirkning og ikke supplerer virkningen af det ...
19/10/2018
Life Science & Health Care
Prisstigninger i pharma-sektoren kan betragtes som misbrug af dominerende stilling
Horten logo
Prisstigninger i pharma-sektoren kan betragtes som misbrug af dominerende stilling
I en ny dansk sag har CD Pharma misbrugt sin dominerende stilling ved at hæve prisen med 2.000 % på lægemidlet Syntocinon i 2014. Det traf Konkurrencerådet ...
16/02/2018
Konkurrenceret, Life Science & Health Care
Det er nu muligt at forhandle håndkøbsmedicin i selvvalg
Horten logo
Det er nu muligt at forhandle håndkøbsmedicin i selvvalg
Fra den 1. januar 2018 kan håndkøbsmedicin placeres i selvvalg, således at apoteker og detailforhandlere kan placere visse håndkøbslægemidler i selve butiksarealet og ikke alene ...
09/01/2018
Life Science & Health Care
Nye anbefalinger til implemen­tering af EU-forordning om kliniske forsøg
Horten logo
Nye anbefalinger til implemen­tering af EU-forordning om kliniske forsøg
EU-Kommissionen har for nylig udsendt tre anbefalinger til implementeringen af forordning (EU) Nr. 536/2014 om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler (...
17/11/2017
Life Science & Health Care
SPC-beskyttelse og “bolar”-undtagelsen tages op til overvejelse
Bech-Bruun logo
SPC-beskyttelse og “bolar”-undtagelsen tages op til overvejelse
EU-Kommissionen overvejer at indføre et centralt udstedt europæisk SPC, begrænse rettighederne under et patent og et SPC ("bolar-undtagelsen") og tillade fremstilling af ...
25/10/2017
Life Science & Health Care
Nyt verifikationssystem i kampen mod forfalsket medicin
Horten logo
Nyt verifikationssystem i kampen mod forfalsket medicin
Forfalsket medicin er et stigende problem, der både udgør en trussel for patientsikkerheden og for lægemiddelindustrien. Den 9. februar 2019 træder et nyt verifikationssystem i kraft...
20/10/2017
Life Science & Health Care
Nye regler for markedsføring af kosttilskud i Danmark
Bech-Bruun logo
Nye regler for markedsføring af kosttilskud i Danmark
Der er nye regler på vej vedrørende markedsføring af kosttilskud i Danmark. Der er lagt op til, at en række nationale bestemmelser vil blive ophævet, hvilket vil betyde en regelforenkling. ...
11/10/2017
Life Science & Health Care
USA begrænser mulighederne for patent på diagnostiske fremgangsmåder
Bech-Bruun logo
USA begrænser mulighederne for patent på diagnostiske fremgangsmåder
Med afgørelsen af 4. august 2017 indskrænkede den amerikanske distriktsdomstol mulighederne for patentering af diagnostiske fremgangsmåder. Afgørelsen illustrerer ...
06/09/2017
Life Science & Health Care
Brexits konsekvenser for centralt godkendte lægemidlers markedsføringstilladelse
Bech-Bruun logo
Brexits konsekvenser for centralt godkendte lægemidlers markedsføringstilladelse
Det Europæiske Lægemiddelagentur og EU Kommissionen har netop offentliggjort et Q&A-dokument, som påpeger nogle af de umiddelbare konsekvenser af Brexit for centralt...
13/06/2017
Life Science & Health Care
Forordninger om medicinsk udstyr blev i dag offentliggjort – er I parate?
Bech-Bruun logo
Forordninger om medicinsk udstyr blev i dag offentliggjort – er I parate?
EU-Tidende har netop offentliggjort Forordning for Medicinsk Udstyr (MDR) og Forordning for In Vitro Diagnostisk Udstyr (IVDR). Forordningerne træder i kraft den 25. maj 2017...
09/05/2017
Life Science & Health Care
Prisfastsættelse af lægemidler
Gorrissen Federspiel logo
Prisfastsættelse af lægemidler
EU-Domstolen har for nyligt fastslået, at de tyske regler om prisfastsættelse af receptpligtige lægemidler udgør en hindring af varernes frie bevægelighed mellem EU’s medlemsstater og dermed er i strid med ...
08/12/2016
Life Science & Health Care
No votes for the Danish Medicines Agency or the Danish Health Authority
Delacour logo
No votes for the Danish Medicines Agency or the Danish Health Authority
When the new Medicine Committee will start operating in 2017 there will be no voting rights for the Danish Medicines Agency (DMA) or the Danish Health Authority (DHA) when it ...
08/12/2016
Life Science & Health Care
Revision of EMA’s guideline on first-in-human clinical trials: Open for public consultation
Delacour logo
Revision of EMA’s guideline on first-in-human clinical trials: Open for public consultation
To further improve safety of trial participants, the European Medicines Agency (EMA) has in cooperation with the European Commission and the EU Member States...
08/12/2016
Life Science & Health Care
The European Medicines Agency provides public access to clinical reports
Delacour logo
The European Medicines Agency provides public access to clinical reports
Following DELACOUR’s newsletter of March 2016, in which EMA’s policy on publication of clinical data was the topic, the European Medicines Agency (EMA) has made its new ...
07/12/2016
Life Science & Health Care
Medical devices: Revised ISO-standard for quality management
Delacour logo
Medical devices: Revised ISO-standard for quality management
For the first time in more than 12 years, the international recognized ISO standard for medical devices quality management systems has been revised into a 2016 standard, named ISO 13485:2016...
12/04/2016
Life Science & Health Care
UPDATE on the Medicine Committee (Medicinrådet)
Delacour logo
UPDATE on the Medicine Committee (Medicinrådet)
In our recent life science newsletter of March 2016 we reported on the plan for a new scheme for prioritizing medicine expenditure in Denmark. Danish Regions and Danish Parliament have now reached an ...
11/04/2016
Life Science & Health Care
Lægemiddelstyrelsen genoprettes fra 1. januar 2016
Jurainfo.dk logo
Lægemiddelstyrelsen genoprettes fra 1. januar 2016
Regeringen ønsker at opprioritere lægemiddelområdet, hvorfor Lægemiddelstyrelsen nu genoprettes som selvstændig styrelse efter at have været lagt ind under Sundhedsstyrelsen siden 2012. ...
11/08/2015
Life Science & Health Care
Kendelse i principiel forbudssag om lægemiddelsubstitution
Bech-Bruun logo
Kendelse i principiel forbudssag om lægemiddelsubstitution
Sø- og Handelsretten har afsagt kendelse i en forbudssag anlagt af Pfizer mod samtlige af Danmarks apoteker og Krka d.d. Novo mesto. Bech-Bruun har repræsenteret Krka d.d. Novo mesto i ...
01/07/2015
Life Science & Health Care
Krav til sundhedsapps
Horten logo
Krav til sundhedsapps
I den seneste tid har de danske medier fokuseret på det meget store antal sundhedsapps, som danske forbrugere har adgang til. Hovedbudskabet var, at størstedelen af disse apps ikke overholder lovgivningen om medicinsk udstyr...
30/04/2015
Life Science & Health Care
Ny dom fra EU-domstolen vedrørende produktansvar for producenter af medicinsk udstyr
Gorrissen Federspiel logo
Ny dom fra EU-domstolen vedrørende produktansvar for producenter af medicinsk udstyr
EU-domstolen har i en ny dom statueret, at konstateringen af en potentiel defekt ved produkter, der tilhører samme produktgruppe eller produktserie, gør det ...
24/03/2015
Life Science & Health Care
Landsretten stadfæster forbudsafgørelse i lægemiddelpatentsag
Horten logo
Landsretten stadfæster forbudsafgørelse i lægemiddelpatentsag
Østre Landsret stadfæster Byrettens kendelse om ikke at nedlægge forbud mod salg af generiske lægemidler (p-piller). Den 13. februar 2015 afsagde Østre Landsret kendelse i et kæ...
23/02/2015
Immaterialret, Life Science & Health Care
Konkurrencerådet anbefaler ny regulering af speciallæger
Jurainfo.dk logo
Konkurrencerådet anbefaler ny regulering af speciallæger
Konkurrencerådet anbefaler ministeren for sundhed og forebyggelse, Nick Hækkerup (S), at ændre reguleringen på speciallægeområdet med henblik på bedre konkurrence mellem lægerne og ...
29/01/2015
Life Science & Health Care
Nye danske apotekerregler begrænser apotekernes produktsortiment
Horten logo
Nye danske apotekerregler begrænser apotekernes produktsortiment
Den 9. oktober 2014 fremlagde sundhedsministeren et lovforslag, der har til formål at "modernisere apotekersektoren". Lovforslaget medfører en række fundamentale ændringer af ...
21/01/2015
Life Science & Health Care
Hvem er bange for kommissionen?  Parterne i lægemiddelpatentsager
Horten logo
Hvem er bange for kommissionen? Parterne i lægemiddelpatentsager
Europa-Kommissionen har offentliggjort resultaterne af den seneste undersøgelse af vilkårene i forlig i europæiske lægemiddelpatentsager. De viser en kraftig nedgang i antallet af ...
15/01/2015
Konkurrenceret, Life Science & Health Care
Venstre landsret bekræfter at (visse) e-cigaretter er lægemidler
Horten logo
Venstre landsret bekræfter at (visse) e-cigaretter er lægemidler
Nikotinholdige elektroniske cigaretter er omfattet af lægemiddelloven. Det bekræftede Vestre Landsret i en dom den 29. oktober 2014 i en sag om online salg af e-cigaretter og ...
21/11/2014
E-handel og markedsføring, Life Science & Health Care
Nye regler for sundhedspersoner, der samarbejder med lægemiddel- og medicovirksomheder
Jurainfo.dk logo
Nye regler for sundhedspersoner, der samarbejder med lægemiddel- og medicovirksomheder
Den 1. november 2014 trådte nye regler for samarbejde mellem sundhedspersoner og lægemiddel- og medicovirksomheder i kraft. Reglerne omfatter dels aftaler/...
13/11/2014
Life Science & Health Care
Jurainfo logo

Jurainfo.dk er landets største juridiske nyhedsside. Her finder du juridiske nyheder, kurser samt ledige juridiske stillinger. Vi hjælper dagligt danske virksomheder med at tilegne sig juridisk viden samt at sætte virksomheder i forbindelse med den rigtige juridiske rådgiver, når de har brug for råd og vejledning.

Jurainfo.dk ApS
CVR-nr. 38375563
Vandtårnsvej 62B, DK-2860 Søborg
(+45) 71 99 01 11
kontakt@jurainfo.dk
Ønsker du at udgive materiale?
2024 © Jurainfo.dk - Juridiske nyheder og arrangementer samlet ét sted