Jurainfo logo
LUK
Juridiske nyheder Kurser Find juridisk specialist Jobbørs Domme
Om Jurainfo Juridiske links Privatlivspolitik Kontakt
Ansøg om en profil Bliv kursusudbyder Bliv jobannoncør
Artikel

EFSA-udtalelse: Sikkerheden ved cannabidiol som ny fødevare kan ikke fastslås

Bech Bruun
13/06/2022
EFSA-udtalelse: Sikkerheden ved cannabidiol som ny fødevare kan ikke fastslås
Bech Bruun logo
I en nylig offentliggjort udtalelse fremlægger Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) de huller og usikkerheder, der gælder for den nuværende viden om cannabidiol (CBD) som ny fødevare. Europa-Kommissionen har fastslået, at CBD kan komme i betragtning som ny fødevare, og EFSA er i øjeblikket ved at gennemføre en risikovurdering af 19 ansøgninger. EFSA har imidlertid ved hjælp af disse risikovurderinger konstateret, at der på flere områder ikke er tilgængelige data, hvilket betyder, at man ikke kender eventuelle negative virkninger af CBD som ny fødevare. Som følge af den betydelige usikkerhedsfaktor er EFSA for nuværende ikke i stand til at fastsætte sikkerheden for CBD som ny fødevare.

Cannabidiol som en ny fødevare?

I kølvandet af dommen afsagt af den Europæiske Unions Domstol i sag C-663/18 i november 2020, hvoraf følger, at CBD ikke kunne anses for at være et narkotisk middel, har Europa-Kommissionen fastslået, at CBD kan komme i betragtning som ny fødevare, forudsat de øvrige betingelser for definition af levnedsmidler i henhold til Forordning nr. 178/2002 også bliver opfyldt.


19 ansøgninger afventer EFSA's afgørelse

Medio marts 2022 har Europa-Kommissionen modtaget flere end 150 ansøgninger om CBD som en ny fødevare, og 19 af disse ansøgninger risikovurderes i øjeblikket af EFSA. Størstedelen af disse ansøgninger omfatter CBD udvundet af hampplanter. En del ansøgninger omfatter dog også kemisk syntetiseret CBD.


En af ansøgningerne er indgivet helt tilbage i 2019, men med EFSA's nylige udtalelse forventes denne ansøgning sammen med de øvrige ansøgninger, der er indgivet, at kunne afvente en afgørelse inden for en overskuelig fremtid. I forbindelse med vurderingen af de data, der fremgår af ansøgningerne, er EFSA stødt på adskillige betydelige huller i de oplyste data, hvilket skaber usikkerhed med hensyn til sikkerheden ved CBD som ny fødevare. EFSA har derfor offentliggjort en udtalelse den 7. juni 2022, hvori man forklarer manglen på data og præsenterer en opsummering af den viden, man har om sikkerheden ved CBD som ny fødevare.


Sikkerhed kan ikke fastslås

I EFSA's udtalelse fremhæver man flere områder præget af huller i data og usikkerheder, som ligger til grund for konklusionen om, at sikkerheden ved CBD som ny fødevare ikke kan fastslås på nuværende tidspunkt. De områder, hvor der er betydelige huller i data, omfatter CBD's påvirkning af et menneskes metabolisme samt mulig dokumentation for levertoksitet. Et andet vigtigt område med huller i data er den interaktion, der sker mellem CBD og andre lægemidler som følge af almene metaboliske baner, der kunne påvirke CBD's kinetik. I deres udtalelse fremhæver EFSA flere områder med betydelige huller i data, der skaber usikkerhed med hensyn til sikkerheden ved CBD som ny fødevare.


For at CBD i sidste ende kan blive anset for at være et sikkert valg som ny fødevare, er det nødvendigt at ovennævnte huller i data udfyldes som en del af sikkerhedsvurderingen og godkendelsesprocessen. Til sidst i udtalelsen understreger EFSA, at det er ansøgernes opgave at tager sig af de huller i data og de usikkerheder, der er blevet fastlagt i udtalelsen, så der kan skabes et tilstrækkeligt grundlag for en sikkerhedsvurdering af CBD som ny fødevare.


Ansøgerne er således ansvarlige for, at disse huller i data bliver udfyldt, og indtil da man ikke forvente, at CBD vil blive anset for at være tilstrækkeligt sikkert til at udgøre en ny fødevare.


Læs udtalelsen i sin helhed her. Ønsker du at vide mere om CBD i fødevarer, er du velkommen til at kontakte Bech-Bruun team.

Har du spørgsmål til dette indlæg, er du mere end velkommen til at kontakte mig.
Gå ikke glip af vigtig juridisk viden - Tilmeld dig vores gratis nyhedsservice her.
Bech Bruun logo
København
Langelinie Allé 35
2100 København Ø
72 27 00 00
72 27 00 27
info@bechbruun.com
Aarhus
Værkmestergade 2
8000 Aarhus C
New York
412 West 15th Street, 15th
New York 10011
Shanghai
No.1440 Yan'an Middle Road
Suite 2H08, Jing'an District
200040 Shanghai
Gratis Nyhedsservice
Gå ikke glip af vigtig juridisk viden
Vælg selv dine interesseområder og modtag juridisk nyt fra landets førende specialister.
Tilmeld dig nu
Jobbørs
Jurister med EU-profil til lovfortolkning og forvaltning af erhvervsfremmeprojekter i Erhvervsstyrelsen i Silkeborg
Funktionsleder til Indkøb og Jura
Jobcenter Varde søger 1 jura studentermedhjælper (genopslag)
Jurist (med mulighed for deltid)
Annoncér dit stillingsopslag her
Jurainfo logo

Jurainfo.dk er landets største juridiske nyhedsside. Her finder du juridiske nyheder, kurser samt ledige juridiske stillinger. Vi hjælper dagligt danske virksomheder med at tilegne sig juridisk viden samt at sætte virksomheder i forbindelse med den rigtige juridiske rådgiver, når de har brug for råd og vejledning.

Jurainfo.dk ApS
CVR-nr. 38375563
Vandtårnsvej 62B, DK-2860 Søborg
(+45) 71 99 01 11
kontakt@jurainfo.dk
Ønsker du hjælp til at finde en specialist?
© 2022 Jurainfo.dk - Juridiske nyheder og arrangementer samlet ét sted