Produktsikkerhedsforordningen
Produktsikkerhedsforordningen
Vedtagelse
Den 12. juni 2023 trådte den nye produktsikkerhedsforordning i kraft, dog med en indkøringsfase på 18 måneder. Det betyder, at det først fra den 13. december 2024 bliver et krav, at forordningen anvendes i alle EU-lande. Den nye produktsikkerhedsforordning vil erstatte direktivet om generel produktsikkerhed fra 2001. Som forordning er reglerne direkte anvendelige i Danmark og finder derfor anvendelse uden yderligere implementering.
Formål
Forordningen stiller overordnet krav om, at der udelukkende tilbydes sikre produkter til forbrugerne, uanset produkternes oprindelse og om de sælges i fysiske butikker eller på onlinemarkedspladser.
Det fremgår af forordningens præambel, at formålet er:
"at beskytte forbrugernes sundhed og sikkerhed og sikre det indre markeds funktionsevne med hensyn til produkter, der er bestemt for forbrugerne.
Denne forordning bør sigte mod at beskytte forbrugerne og deres sikkerhed som værende et af de grundlæggende principper i EU-lovgivningen og som fastsat i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (»chartret«). Farlige produkter kan have meget negative konsekvenser for forbrugere og borgere. Alle forbrugere, herunder de mest sårbare, såsom børn, ældre eller personer med funktionsnedsættelser, har ret til sikre produkter."
Forordningens anvendelsesområde
Den nye forordning omfatter som udgangspunkt alle led i distributionskæden af et produkt., Alle virksomheder, der producerer eller distribuerer produkter, bør derfor forholde sig til reglerne.
Ifølge artikel 2 finder forordningen nemlig anvendelse på produkter, som bringes i omsætning eller gøres tilgængelige på markedet, medmindre der gælder en anden specifik EU-regulering om sikkerheden ved de pågældende produkter, som har samme formål.
I de tilfælde, hvor et produkt er omfattet af specifikke sikkerhedskrav ifølge EU-retten, finder forordningen kun anvendelse på de aspekter og de risici eller kategorier af risici, som ikke er omfattet af disse krav.
Forordningen gælder ikke for følgendeoplistede kategorier, som nævnes i forordningens artikel 2: human-eller veterinærmedicinske lægemidler, fødevarer, foder, levende planter og dyr, animalske biprodukter, plantebeskyttelse, luftfartøjer, offentlig eller erhvervsdrevne transportmidler og antikviteter.
Desuden finder forordningen ikke anvendelse på produkter, der skal repareres eller sættes i stand, inden de anvendes, ej heller når disse produkter bringes i omsætning eller gøres tilgængelige på markedet og tydeligt er markerede som sådanne.
Hvad er nyt i Produktsikkerhedsforordningen?
Forordningen ændrer ikke de grundlæggende krav til produktsikkerhed, som blev fastslagt i 2001 og som kan genfindes i den gældende danske regulering. Forordningen er dog tilpasset de samfundsmæssige ændringer, der har påvirket forbrugersikkerheden de seneste år. Som resultat er der indført et nyt sæt regler, der tydeliggør fabrikanters, importørers og distributørers forpligtelser.
De største ændringer i forordningen dækker følgende områder:
- Nye krav til erhvervsdrivende
- Nye krav til onlinemarkedspladser
- Flere oplysningskrav ved fjernsalg
- Underretning til myndigheder om farlige produkter
- Underretning til myndighederne ved ulykker
- Kompensation ved tilbagekaldelser
- Klagemulighed til forbrugere
Krav til erhvervsdrivende
Interne processer for produktsikkerhed
Det er i forordningens artikel 14 bestemt, at en erhvervsdrivende skal sikre, at denne har interne processer for produktsikkerhed, som sætter vedkommende i stand til at overholde de relevante krav i forordningen.
Sådanne interne processer bør fastlægges af den erhvervsdrivende selv, og kan f.eks. baseres på organisatoriske procedurer, retningslinjer, standarder eller ved udnævnelsen af en ad hoc-driftsleder.
Ansvarlig person for produkter bragt i omsætning på EU-markedet
Det følger af forordningens artikel 16, at et produkt ikke må bringes i omsætning, medmindre der er etableret en erhvervsdrivende i Unionen, som er ansvarlig for at produktet overholder de tekniske krav fra standarder og lignende. Vekommende skal ligeledes sørge for, at relevant dokumentation og produktets sikkerhedsinformation er tilgængelige for myndighederne.
Med andre ord skal myndighederne i de relevante EU-lande have en ansvarlig erhvervsdrivende at gå til, såfremt der er spørgsmål til et konkret produkt.
Krav til onlinemarkedspladser
Ifølge artikel 22 i forordningen, skal en udbyder af en onlinemarkedsplads sikre, at denne har interne processer for produktsikkerhed, som sætter vedkommende i stand til at overholde de relevante krav, der følger af forordningen. Desuden forpligter bestemmelsen onlinemarkedspladser til at samarbejde med markedsovervågningsmyndighederne, hvis et farligt produkt findes på deres platform. Markedsovervågningsmyndighederne kan i den forbindelse påkræve, at det farlige produkt fjernes fra onlinemarkedspladsen.
Flere oplysningskrav ved fjernsalg
Det følger af artikel 19, at erhvervsdrivende, der gør produkter tilgængelige på markedet online eller ved anvendelse af andre former for fjernsalg, skal angive relevante oplysninger klart og tydeligt i forbindelse med salget.
Oplysningerne omfatter ifølge bestemmelsen fabrikantens navn, registrerede firmanavn eller registrerede varemærke samt postadressen og den elektroniske adresse, hvorpå denne kan kontaktes. Hvis fabrikanten ikke er etableret i Unionen, skal de samme oplysninger angives for den etablerede erhvervsdrivende i EU, som ansvaret er overdraget til, se ovenfor.
Det følger desuden af bestemmelsen, at eventuelle advarsler eller sikkerhedsoplysninger skal angives i forbindelse med salget.
Underretning til myndighederne om farlige produkter
Hvis en fabrikant, importør eller distributør finder eller har grund til at tro, at et produkt er farligt, skal denne straks underrette de relevante markedsovervågningsmyndigheder herom. Underretning til de relevante markedsovervågningsmyndigheder skal ske gennem Safety Business Gatewayen.
Underretning til myndighederne ved ulykker
I tilfælde af en ulykke forårsaget af et produkt, der er bragt i omsætning eller gjort tilgængeligt på markedet, er fabrikanten forpligtet til at indberette ulykken til de kompetente myndigheder (i Danmark Sikkerhedsstyrelsen, sik.dk) ved anvendelse af Kommissionens Safety Business Gateway.
Kompensation ved tilbagekaldelser
I tilfælde af en sikkerhedsbegrundet tilbagekaldelse af et produkt skal den erhvervsdrivende tilbyde forbrugeren afhjælpning i form af reparation, ombytning til et nyt produkt eller en passende tilbagebetaling. Forbrugeren skal tilbydes valget mellem mindst to af disse former for afhjælpning, medmindre dette er umuligt eller vil være forbundet med væsentlig ulempe for forbrugeren eller den erhvervsdrivende.
For yderligere information om købernes mangelsbeføjelser i tilfælde af tilbagekaldelser, herunder set i forhold til reklamations- og forældelsesfrister, se her.
Klagemulighed for forbrugere
Fabrikanter og importører er forpligtet til at offentliggøre kommunikationskanaler, som giver forbrugerne mulighed for at indgive klager og underrette om eventuelle ulykker eller sikkerhedsproblemer relateret til et produkt. Derudover skal fabrikanter og importører føre et internt register over klager, tilbagekaldte produkter samt de korrigerende foranstaltninger, der er truffet for at bringe produktet i overensstemmelse med gældende bestemmelser.
Hvad kan man som virksomhed gøre allerede nu?
- Da forordningen finder anvendelse den 13. december 2024 i alle EU-lande, er det vigtigt for din virksomhed at overveje følgende:
- Har din virksomhed etableret de nødvendige interne processer for produktsikkerhed, som kræves af forordningen?
- Har din virksomhed udpeget en ansvarlig person for produkter bragt i omsætning i EU i henhold til de nye krav?
- Opfylder dine produkter de øgede oplysningskrav ved fjernsalg?
- Hvordan håndterer din virksomhed underretning til myndighederne om farlige produkter?
- Hvordan håndterer din virksomhed underretning til myndighederne ved ulykker?
- Har din virksomhed offentliggjort kommunikationskanaler, så forbrugerne har mulighed for at klage og underrette om eventuelle ulykker eller sikkerhedsproblemer?